Описание тега 21cfr11
Руководство FDA, которое определяет критерии, в соответствии с которыми электронные записи и электронные подписи считаются заслуживающими доверия, надежными и эквивалентными бумажным записям.
1
ответ
Подделка подписей и биометрия в 21 CFR Часть 11
В 21 CFR Part 11, раздел 11.200 изложены требования к электронным подписям, особенно (а) Электронные подписи, которые не основаны на биометрических данных, должны: [...] (3) Управление и исполнение для обеспечения того, чтобы попытка использования э…
28 сен '17 в 14:19
1
ответ
Соответствие требованиям 21 CFR Part 11
В одном из наших проектов мы должны соответствовать всем требованиям 21 CFR Part 11. Система должна быть разработана с использованием Java, MySQL. Благодаря базовой концепции я узнал, что 21 CFR Part 11 Req. в основном акцент на следующем: Цифровой …
26 июн '13 в 07:13
1
ответ
Django: добавить контрольную сумму на модели
В приложении Django мне нужно проверить целостность данных (то есть я хочу обнаружить, изменил ли кто-либо содержимое записи извне приложения (например, путем изменения данных вручную в БД]). Моя идея состоит в том, чтобы добавить "контрольную сумму…
16 апр '13 в 13:20
2
ответа
Джанго и CFR 21 часть 11
Я должен преобразовать свое приложение Django так, чтобы оно соответствовало " 21 CFR Part 11", то есть сделать электронные записи такими же, как подписанные бумажные записи. Есть ли какой-либо проект или приложение, на которое я должен посмотреть? …
19 ноя '12 в 11:54
0
ответов
Язык LIMS: что бы вы предложили?
Я хочу построить LIMS (система управления лабораторной информацией) для моей компании. Он должен соответствовать 21 CFR. Какой язык я должен использовать? В настоящее время я смотрю на Java, PERL и Ada.
05 июн '22 в 02:19